Последовательное применение TBR и IFQ в лабораторной практике

Обзор последовательного тестирования

Платформа iFIND предоставляет два дополнительных набора для молекулярной диагностики туберкулеза:

1. iFIND TBR — обнаружение комплекса M. tuberculosis + устойчивость к рифампицину
2. iFIND IFQ — устойчивость к изониазиду + фторхинолонам

Последовательное применение обоих наборов обеспечивает расширенный профиль лекарственной устойчивости.

Этап 1: TBR — первичное тестирование

Что определяет TBR

Набор TBR является первым этапом тестирования и определяет:

• Наличие комплекса M. tuberculosis — подтверждение туберкулезной инфекции
• Устойчивость к рифампицину — маркер множественной лекарственной устойчивости (МЛУ)

Мишени

• IS6110 — идентификация комплекса M. tuberculosis
• IS1081 (или IS1087 — конфликт в документации) — дополнительная мишень идентификации
• rpoB — определение устойчивости к рифампицину

Заявленные характеристики

• Предел обнаружения ТБ: 10 КОЕ/мл
• Предел обнаружения устойчивости к рифампицину: 100 КОЕ/мл
• Время результата: ~85 мин (один источник) / не более 120 мин (другой источник)

Этап 2: IFQ — расширенное тестирование устойчивости

Когда применять IFQ

Набор IFQ применяется после получения результата TBR в следующих случаях:

• Подтверждена устойчивость к рифампицину — IFQ для определения дополнительной устойчивости
• Требуется расширенный профиль устойчивости до начала лечения
• Клиническая ситуация требует быстрого определения схемы лечения

Что определяет IFQ

Набор IFQ определяет мутации, ассоциированные с устойчивостью к:

• Изониазиду — мишени katG и inhA
• Фторхинолонам — мишень gyrA

Заявленные характеристики IFQ

• Предел обнаружения: 100 КОЕ/мл
• Время результата: не более 120 минут
• Наименование: IFQ (в некоторых документах может обозначаться как MDR — конфликт наименования ожидает проверки)

Что охватывает последовательный workflow

Полный профиль после двух этапов

После последовательного применения TBR и IFQ доступны данные об устойчивости к:

• Рифампицину (TBR)
• Изониазиду (IFQ)
• Фторхинолонам (IFQ)

Что НЕ охватывает workflow

Последовательное применение TBR и IFQ не определяет устойчивость к:

• Инъекционным препаратам (амикацин, канамицин, капреомицин)
• Протионамиду/этионамиду (за исключением косвенной информации через inhA)
• Пиразинамиду
• Циклосерину/теризидону
• Линезолиду
• Клокфазимину
• Бедаквилину
• Деламаниду

Для определения устойчивости к этим препаратам требуются дополнительные методы (фенотипическое тестирование, секвенирование).

Практические рекомендации

Порядок действий

1. Сбор образца — мокрота или другой респираторный образец
2. TBR-тестирование — первый этап, определяет наличие ТБ и устойчивость к рифампицину
3. Интерпретация результата TBR — при обнаружении ТБ решить о необходимости IFQ
4. IFQ-тестирование (при необходимости) — определение устойчивости к изониазиду и фторхинолонам
5. Комплексная интерпретация — объединение результатов TBR и IFQ для формирования профиля устойчивости

Важные оговорки

• Все параметры предоставлены производителем и не прошли независимую верификацию
• Регистрация в РЗН не проверена
• Локальная валидация на российской популяции образцов не проведена
• Клиническая чувствительность и специфичность не подтверждены независимыми исследованиями
• Наименование IFQ/MDR требует уточнения у производителя