SBA SinoBio Access
EN RU IN

iFIND Molecular Diagnostics System

iFIND S2 / S4 / S8

Manufacturer-provided information Все технические параметры предоставлены производителем. Локальный регуляторный статус не проверен.

Обзор платформы iFIND

iFIND System — автоматизированная молекулярно-диагностическая платформа, разработанная для обнаружения инфекционных заболеваний и определения лекарственной устойчивости. Платформа обеспечивает интегрированный рабочий процесс от образца до результата с минимальным вмешательством оператора.

Модификации

Платформа iFIND доступна в трёх модификациях:

Модель Позиции для образцов Теоретическая пропускная способность (8 ч)
iFIND S2 2 16 тестирований
iFIND S4 4 32 тестирования
iFIND S8 8 64 тестирования

Выбор модели

  • S2: лаборатории с малым потоком образцов, отделения экстренной диагностики
  • S4: лаборатории среднего объёма, районные лаборатории
  • S8: крупные лаборатории, референс-центры

Ключевые характеристики

Модульный произвольный доступ

Платформа поддерживает режим произвольного доступа (random access) — каждый образец может быть загружен в любое время без ожидания завершения предыдущего цикла. Это обеспечивает:

  • Немедленный запуск тестирования при поступлении образца
  • Индивидуальное получение результатов
  • Гибкость работы лаборатории

Закрытые микрожидкостные картриджи

Каждый образец обрабатывается в индивидуальном закрытом микрожидкостном картридже, который обеспечивает:

  • Интегрированную экстракцию нуклеиновых кислот
  • Амплификацию и детекцию
  • Снижение риска контаминации
  • Стандартизацию процесса
  • Защиту оператора

Интегрированный рабочий процесс

Платформа выполняет все этапы молекулярного анализа в едином картридже:

  1. Лизис и экстракция ДНК
  2. ПЦР-амплификация
  3. Флуоресцентная детекция
  4. Автоматическая интерпретация результатов

Наборы реагентов

iFIND TBR

  • Обнаружение комплекса M. tuberculosis и устойчивости к рифампицину
  • Мишени: IS6110, IS1081 (или IS1087), rpoB

iFIND IFQ

  • Определение устойчивости к изониазиду и фторхинолонам
  • Мишени: katG, inhA, gyrA

Важные оговорки

  • Все технические параметры предоставлены производителем и не прошли независимую верификацию
  • Регистрация в РЗН не проверена
  • Локальный сервис и техническая поддержка в России не подтверждены
  • Доступность расходных материалов на российском рынке не верифицирована
  • Теоретическая пропускная способность не проверена в реальных условиях
  • Стоимость для российского рынка не определена

Оценка аналитических характеристик

Перед использованием заявленных характеристик важно понять, что означает предел обнаружения ПЦР-теста для реальной лаборатории.

Платформа iFIND представляет собой закрытая картриджная система. Подробнее о преимуществах и ограничениях закрытой архитектуры — в отдельном материале.

Локальная проблема

Российские лаборатории нуждаются в автоматизированных молекулярно-диагностических платформах для быстрого обнаружения инфекционных заболеваний и лекарственной устойчивости.

Объём китайского решения

Платформа iFIND (S2/S4/S8) — автоматизированная молекулярно-диагностическая система с модульным произвольным доступом, закрытыми микрожидкостными картриджами и наборами TBR и IFQ для диагностики туберкулеза.

Границы доказательств

Все технические параметры предоставлены производителем. Регистрация в РЗН не проверена. Локальный сервис не подтверждён. Независимая верификация характеристик не проведена.

Локальный дефицит внедрения

Регистрация в РЗН не проверена. Локальный сервис не подтверждён. Доступность расходных материалов не верифицирована. Стоимость для российского рынка не определена.

Параметры продукта

Тип продукта
Diagnostic Instrument
Назначение
The iFIND System is a fully integrated, automated nucleic acid detection and analysis platform based on microfluidic technology. It integrates sample processing, nucleic acid extraction and purification, amplification, and fluorescence detection in a closed cartridge with pre-loaded lyophilized reagents.

Models: iFIND S2 (2-sample, 260×320×365 mm, 15 kg), iFIND S4 (4-sample, 370×320×365 mm, 27 kg), iFIND S8 (8-sample, 650×320×365 mm, 50 kg).

Throughput: 16/32/64 samples in 8 hours (S2/S4/S8). Random-access modules operate independently for on-demand testing.

Power supply: 100–240 V, 50/60 Hz.

Amplification: Nested PCR with multiplex molecular beacon probe and melting curve analysis. 6-channel fluorescence (FAM, ROX, VIC, CY5, CY5.5, Atto 425).

Temperature control: Peltier-based, heating rate ≥11.5 °C/s, cooling rate ≥9.5 °C/s, accuracy ±0.1 °C.

Sample extraction: Built-in ultrasonication with automated microfiltration membrane adsorption purification.

Reagent storage: Lyophilized reagent beads, 2–28 °C, stable for up to 2 years at room temperature.

LIS connectivity: HL7 protocol.

Certifications listed by manufacturer: NMPA, CE-IVDR, FDA, UKCA. Certification status not independently verified for all target markets.
Заявление о сертификации
Manufacturer-provided information. CE-IVD status not independently verified for all target markets. Manufacturer-provided information
Семейство продуктов
iFIND Molecular Diagnostics Platform (iFIND)
Производитель
Rocgene

Статус на рынках

Local regulatory status not verified Local regulatory, import and service status per market. All fields default to "not checked" until independently verified.
Market Registration Import Evaluation Commercial availability Service Local-language docs
Global (EN) Not checked Not checked None Not checked Not checked Missing
Russia (RU) Active Not checked Not checked None Not checked Not checked Missing
India (IN) Not checked Not checked None Not checked Not checked Missing

Заявления и доказательства

Manufacturer-provided information Global

The iFIND System provides results in approximately 90 minutes from sample loading to result.

Manufacturer-provided information Global

The iFIND platform has CE-IVD marking.

Manufacturer-provided information Global

The iFIND System supports up to 8 simultaneous tests per run.

Следующие шаги

Запросить техническую документацию Обсудить исследования или требования к оценке Подписаться на обновления доказательной базы Скачать чек-лист оценки лаборатории