SBA SinoBio Access
EN RU IN

Молекулярная диагностика туберкулёза — iFIND TBR + IFQ

Рабочий процесс для выявления M. tuberculosis и маркеров лекарственной устойчивости.

Manufacturer-provided information Все технические параметры предоставлены производителем (iFIND). Локальный регуляторный статус не проверен.

Решения для определения лекарственной устойчивости микобактерии туберкулеза с использованием молекулярно-диагностической платформы iFIND.

Смежные материалы

Лабораторная оценка и внедрение

Материалы для технической оценки, реализации и эксплуатации молекулярной системы:

Закупка, поставка и ввод в эксплуатацию

До выбора технологии лаборатории полезно связать требования, договор, сервис и приёмку в один процесс:

Эти этапы отвечают на разные вопросы и не должны заменять друг друга.

Архитектура картриджей и рабочий процесс

🧪 Шаг 1: Лизис Мокрота / БАЛЖ Sample Lysis • Мокрота / БАЛЖ • Экстракция ДНК • Buffer Ingestion ~15 mins 🔬 iFIND TBR Картридж 1: Скрининг MTB + RIF Screen IS6110 (M. tuberculosis) IS1081 / IS1087 ⚠ rpoB (Рифампицин / RIF) Primary Screen 🧬 iFIND IFQ Картридж 2: МЛУ MDR Resistance katG (Изониазид / INH) inhA (Изониазид Low) gyrA (Фторхинолоны / FQ) MDR Profiling 📋 Отчёт Клинический • ТБ Комплекс +/- • RIF Устойч +/- • INH Устойч +/- • FQ Устойч +/- Validated

Рабочий процесс молекулярной диагностики (iFIND TBR + IFQ)

  1. 1 Специмен
    Сбор и подготовка образца Мокрота или альтернативный респираторный образец. Лизис и подготовка по протоколу производителя.
  2. 2 Картридж 1
    iFIND TBR (Первичная детекция) Детекция ДНК комплекса M. tuberculosis и маркеров рифампицин-резистентности.
    IS6110 IS1081 / IS1087 rpoB
  3. 3 Картридж 2
    iFIND IFQ (МЛУ/ШЛУ профилирование) Расширенное определение устойчивости к изониазиду и фторхинолонам.
    katG inhA gyrA
  4. 4 Отчет
    Интерпретация результатов Автоматический анализ флуоресценции с валидацией клиническим специалистом.
Примечание к доказательной базе: Все параметры предоставлены производителем (iFIND). Конфликт IS1081/IS1087 и времени детекции (85 мин vs ≤120 мин) не разрешены. Локальный регуляторный статус не проверен. Схема носит образовательный характер.

Параметры производителя

Целевое использование
Выявление ДНК комплекса M. tuberculosis и маркеров устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам и инъекционным препаратам. Manufacturer-provided information
Тип образца
Мокрота или альтернативный респираторный образец. Manufacturer-provided information
Время анализа
По данным производителя. Manufacturer-provided information

Статус на рынке России

Local regulatory status not verified Локальный регуляторный, импортный и сервисный статус не проверен.
Регистрация в РЗН
Не проверено
Статус импорта
Не проверено
Лабораторная оценка
Нет данных
Сервис в России
Не проверено

Документация

Документация не публикуется в открытом доступе. Запросите доступ через защищённую ссылку.

Запросить документацию